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Tecnigen presenta el nuevo Test rápido “Panbio Covid-19 Antígeno” de Abbott.
Ver másMinistro de Salud de Argentina presentó el Test rápido de antígenos Panbio de Abbott, que permite tener un resultado en 15 minutos.
Ver másUn test rápido o inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral corresponde a un dispositivo médico que permite la detección cualitativa de anticuerpos clase IgG e IgM en una muestra de sangre total, suero o plasma. La muestra migra por una matriz interna del cassette, la cual contiene dos bandas de prueba (G y M) y un control interno (C) y cada una de estas líneas está recubierta con partículas de oro coloidal lo que permitirá el viraje de color y aparición de líneas coloreadas frente a las diversas líneas. Si los anticuerpos IgM están presentes en la muestra, una línea coloreada aparecerá frente a la letra M. Si los anticuerpos IgG están presentes en la muestra, una línea coloreada aparecerá frente a la letra G. Si no hay anticuerpos presentes, no aparecerán las líneas coloreadas ni en M ni en G y se considera un resultado negativo. La línea coloreada frente a la letra C siempre debe estar presente tanto en resultados positivos como negativos ya que indica que el test funcionó correctamente y que el resultado es confiable, si esta línea no aparece, el resultado se considera invalido y se debe repetir la prueba.
El Nuevo Coronavirus o 2019-nCoV es una cepa de la familia de coronavirus que no se había identificado previamente en humanos. Este nombre es provisorio hasta que la OMS le dé el definitivo, que como en otros casos, probablemente esté vinculado al lugar de presentación de los primeros casos. Los coronavirus son causantes de enfermedades que van desde el resfriado común hasta enfermedades más graves, como Insuficiencia Respiratoria Aguda Grave. (Fuente: Minsal)
El virus se transmite de persona a persona cuando tiene contacto cercano con un enfermo. Por ejemplo, al vivir bajo el mismo techo, compartir la misma sala en un hospital, viajar por varias horas en un mismo medio de transporte, o cuidar a un enfermo sin la debida medida de protección. (Fuente: Minsal)
Por ser una enfermedad de tipo respiratoria, se transmite a través de gotitas provenientes de la tos y los estornudos. Es importante cubrirse con pañuelo desechable (nunca con la mano) la nariz y la boca al estornudar o toser. De la misma manera, el lavado de manos frecuente es muy importante para evitar el contagio, sobre todo después de haber estado en contacto con una persona enferma. (Fuente: Minsal)
Un test rápido o inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral corresponde a un dispositivo médico que permite la detección cualitativa en menos de 20 minutos de anticuerpos clase IgG e IgM.
Los anticuerpos corresponden a la respuesta que genera el organismo ante un agente extraño como mecanismo de defensa. El comportamiento de los anticuerpos ha sido ampliamente estudiado y se ha visto que los anticuerpos IgM aparecen en la fase inicial o aguda de la enfermedad alrededor de los días 7-10. Por otro lado los anticuerpos IgG aparecen después del día 14 y se asocian a la fase subaguda de la enfermedad. En pacientes Sars-cov-2 positivos el comportamiento de estos anticuerpos sigue un patrón inusual ya que ambos anticuerpos aparecen casi simultáneamente en suero en la segunda semana post infección, por lo que la detección de IgM sin IgG es poco común. No se sabe cuánto tiempo estos anticuerpos permanecen detectables en sangre luego de la infección. Fuente: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-guidelines.html
El inserto técnico de los test indica que son para uso de profesionales de salud, lo mismo se indica en los listados publicados por el ISP: “Cabe señalar que la aprobación otorgada por las autoridades reguladoras corresponde a una autorización de uso de emergencia de estos test y exclusivamente para uso profesional” Por otro lado el Ordinario N° 2244 publicado el 21 de julio, indica que quienes pueden realizar la toma de muetra son: Enfermera/o, tecnólogo/a médico, Matron/a y odontólogo/a https://www.minsal.cl/isp-publica-listado-de-kit-de-test-rapido-de-covid-19-21/
El inserto técnico de los test indica que son para uso de profesionales de salud, lo mismo se indica en los listados publicados por el ISP: “Cabe señalar que la aprobación otorgada por las autoridades reguladoras corresponde a una autorización de uso de emergencia de estos test y exclusivamente para uso profesional” Por otro lado el Ordinario N° 2244 publicado el 21 de julio, indica que quienes pueden realizar la toma de muetra son: Enfermera/o, tecnólogo/a médico, Matron/a y odontólogo/a https://www.minsal.cl/isp-publica-listado-de-kit-de-test-rapido-de-covid-19-21/
Los test rápidos permiten evaluar la respuesta inmune de un individuo previamente expuesto al virus.
Los resultados obtenidos por los test rápidos solo pueden ser interpretados por un médico.
La muestra migra por una matriz interna del cassette, la cual contiene dos bandas de prueba (G y M) y un control interno (C), Si los anticuerpos IgM están presentes en la muestra, una línea coloreada aparecerá frente a la letra M. Si los anticuerpos IgG están presentes en la muestra, una línea coloreada aparecerá frente a la letra G. Si no hay anticuerpos presentes, no aparecerán las líneas coloreadas ni en M ni en G. La línea coloreada frente a la letra C siempre debe estar presente tanto si hay o no presencia de anticuerpos ya que indica que el test funcionó correctamente, si esta línea no aparece, el resultado se considera inválido y se debe repetir la prueba.
Tecnigen S.A como proveedores del área clínica, nos preocupamos de que nuestros productos para Covid-19 sean utilizados de forma correcta y segura, por lo que si su institución no cuenta con el personal clinico requerido para la manipulación de los test, puede contactar a la Unidad Coronaria Móvil con quienes hemos formado una nueva alianza para que sean ellos quienes con su equipamiento y experiencia puedan asistirlos durante esta contingencia. UCM cuenta con todo lo requerido para el testeo de sus colaboradores directo en terreno.
El Instituto de Salud Pública (ISP) informa el listado de kit de anticuerpos IgG e IgM que se encuentran reportados en los sitios web oficiales de autoridades regulatorias de alta vigilancia sanitaria en dispositivos médicos. https://www.minsal.cl/isp-publica-listado-de-kit-de-test-rapido-de-covid-19-21/
Antes de poder realizar los test, debemos contar con elementos de protección personal como guantes y mascarilla, además de contar con un recipiente para el desecho de residuos peligrosos y un espacio físico adecuado para toma de muestra. En cuanto a la toma de muestra, son necesarias lancetas y alcohol pad.
Los test no requieren condiciones especiales de almacenamiento, se deben mantener a temperatura ambiente hasta la fecha de caducidad informada.
Los test son fabricados con fechas de caducidad superior a 12 meses.
El único test diagnostico actualmente utilizado para la confirmación de pacientes Covid-19 es el PCR, el cual corresponde a una técnica de molecular la cual mediante la identificación de ARN viral nos permite saber si el SARS-COV-2 está presente en la muestra nasofaríngea de una personal.
Ñuñoa, Santiago, Chile
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